Reagentes para testes médicos são substâncias usadas em testes de diagnóstico para detectar biomarcadores específicos em amostras de pacientes.

Eles interagem com biomarcadores alvo em amostras de pacientes, produzindo um sinal mensurável indicando sua presença ou concentração.

Sensibilidade, especificidade, confiabilidade, facilidade de uso e conformidade regulatória são fatores-chave.

Agências governamentais como a FDA ou a EMA regulamentam os reagentes para garantir segurança, eficácia e qualidade.   A conformidade é necessária para aprovação.